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核苷酸/氨基酸序列表制作指南(WIPO标准ST.26)

何婷婷;寇闯| 2024-12-10 10:40|

根据《专利审查指南》的规定:当发明涉及由 10 个或者更多核苷酸组成的核苷酸序列, 或者由 4 个或者更多 L-氨基酸组成的蛋白质或者肽的氨基酸序列时,应当递交符合国家知识产权局规定的序列表电子文件。涉及核苷酸或者氨基酸序列的申请,应当将该序列表作为说明书的一个单独部分。对于电子申请, 应当提交一份符合规定的计算机可读形式序列表作为说明书的一个单独部分。

 

1998年11月,WIPO出台了《专利申请中核苷酸和氨基酸序列表的表述标准》,被称为WIPO ST.25标准;国知局于2001年发布了ZC_0003-2001《核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件标准》,走中国特色的路线,那时候的序列表,基本随便弄个txt文件就能通过(兼容patentIn和土法序列表格式),而国外同时期通常采用PatentIn制作的序列表格式,这样以国内申请文件为基础递交PCT再进入国家阶段或者巴黎公约直接去美欧申请,如果不重新制作序列表,通常会遇到补正,但是反向的可以(外内案没问题)。后面国知局出台了自己的序列表软件(SIPO标准),导致跟patentIn不再兼容,这时候不仅内外案要重新调整序列表;外内案也要重新调整序列表,就是折腾!

2022年7月01日,一个全新的时刻到来了:中国专利申请文件正式采用WIPO ST.26标准,此时其他国家也基本都采用了相同的标准,终于实现了“同一个世界,同一个标准”。

 

本文将对专利申请文件中的序列表的制作流程进行简单介绍:

一、优选项:

可以设置个人使用偏好:


多种语言可以选择:

二、申请基本信息

通过“项目—新建项目”来启动新的序列表:

然后输入项目的名称,可以自定义(不同于发明名称):

申请确定:序列表基本上都是在提交申请之前制作,此时还没有申请号,因此必填内容包括:申请人档案名(中文名称+英文名称),还可填写本所案号,此时无需填写申请号,申请日。在导出验证时产生的警告WARNING),可以忽略

优先权标识:如实填写即可。没有优先权则不填,验证时出现的WARNING”可以忽略

申请人和发明人:填写申请人时一定勾选“标记为主要”选项,否则验证时会显示错误(ERROR),该错误不可忽略。当存在多个申请人,也只需填写第一申请人,并将其标为主要即可(此处如填写所有申请人,在最后序列表中也只会出现主申请人)。发明人为非必填项,但如果填写,需填写中英文姓名,也需要勾选“标记为主要”选项,否则发明人信息将不会出现在序列表文件中。

此处新建发明人/申请人时,可将其保存至组织列表中,下次涉及同样的发明人/申请人时可以直接调取。


发明名称对应填写即可,语言,选zh-Chinese


三、序列

简单序列点击创建新序列,对应填写即可,大小写字母均可。

此处需要注意:序列名称可以自定义,建议跟说明书保持一致,方便查找和修改(不同于序列编号Seq ID No.);

生物体名称为物种的拉丁学名,可以从下拉列表中选择


对于Artificial Sequence(人工序列),可以自主添加


输入后自动生成序列ID号,如果回头想编辑,可以点击这个编号:


ST.26标准不包含u字符RNA中的u需要替换为t


对于氨基酸序列,需要转换成单字母表示,输入小写字母后自动转换成大写(系统记录了Artificial Sequence):

当序列含有修饰核苷酸时

关于ST.26标准中可接受的残基符号,可参考WIPO发布的标准WIPO Standard ST.26,在该标准下,修饰的核苷酸需以n表示,氨基酸用X代替。正常添加序列后,再对n进行限定:点击特征-添加功能-下拉菜单中选择modified base-添加特征位置-下拉菜单选择添加限定符值

四、验证导出

全部填写完成后,先“验证”,发现ERROR,点击“数据元素”栏对应链接进入修改即可;发现WARNING可忽略。

一般情况下,最后会残留两个警告WARNING,一是申请号,二是优先权。最后导出需要的文件格式,完成。

 

五、其他

CNIPA对于序列表的要求不严,审查员睁一只眼闭一只眼,通常符合基本要求就可以。

中国的申请中,序列表作为说明书的一部分来计算官费,最终以导出的PDF为准。

递交PCT国际申请的时候,有两种选择:1. 序列表是作为说明书单独部分提交的,2. 序列表仅供检索使用。进入中国国家阶段是,前者需要提交序列表,后者无需提交。而PCT进入中国时按照400页封顶收费:核苷酸和 /或氨基酸序列表作为说明书的单独部分超过400 页的,该序列表按照 400 页计算2023版审查指南最新修改)

 

其他国家序列表收费情况:

1. 美国说明书100页以内对应基础费用:序列表不计入说明书页数;

2. 欧洲说明书35页以内对应基础费用,序列表不计入说明书页数;

3. 日本/韩国:说明书本身没有超页费,所以序列表可以忽略;

4. 台湾地区:序列表计入说明书页数,说明书超过50页会产生额外官费;

5. 印度序列表单独收费。

 




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